在洁净区物料流转环节,传递窗承担着隔离屏障与污染控制的双重角色。普通传递窗、自净传递窗和VHP无菌传递窗在结构、气流组织与灭菌能力上差异明显,选型时若只看外观尺寸,很容易在后续验证中返工。以下从三类设备的核心参数与适用场景展开说明。



普通传递窗由箱体、双门机械或电子互锁、密封条组成,不具备送风过滤系统。常见内腔尺寸为600×600×600 mm,外壁采用1.2 mm冷轧钢板喷塑或不锈钢304,门体互锁采用电磁锁,开合角度90°。箱体与墙体接缝处需打中性硅酮密封胶,密封条压缩量控制在3~5 mm。
这类设备适用于外包装清洁后进入D级区或一般区之间的物料传递,不承担悬浮粒子控制功能。选型时重点核对门洞净宽与最大物料外形尺寸,预留50 mm以上操作余量。若传递物品带粉尘或液体残留,需在箱体底部加装集液盘,避免渗漏污染互锁机构。

自净传递窗在箱体顶部或侧部集成风机过滤单元,采用H14高效过滤器,对0.3 μm颗粒过滤效率≥99.995%。常见换气次数为35~60次/h,工作区风速0.35~0.55 m/s,箱体内压差维持在+10~+15 Pa(相对相邻低级别区)。噪音控制在62 dB(A)以内,风机功率约120~250 W。
设备运行逻辑为:关门后启动自净循环,吹淋时间可设定0~99 min,通常设定5~10 min后开门。高效过滤器需预留PAO检漏口,箱体侧壁设压差表,初阻力≤250 Pa,终阻力按初阻力2倍判定更换。自净传递窗适用于C级至D级、B级至C级之间的物料传递,但对芽孢类微生物无杀灭能力,不能替代灭菌工序。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 洁净等级 | ISO Class 5(静态) |
| 过滤效率 | H14,≥99.995%@0.3 μm |
| 换气次数 | 35~60次/h |
| 工作区风速 | 0.35~0.55 m/s |
| 箱体内压差 | +10~+15 Pa |
| 噪音 | ≤62 dB(A) |
| 风机功率 | 120~250 W |

VHP无菌传递窗在自净结构基础上增加汽化过氧化氢发生与降解模块,灭菌阶段舱内H2O2浓度维持在300~600 ppm,温度25~30℃,相对湿度40%~60%RH,灭菌周期通常30~60 min,降解后残留浓度≤1 ppm方可开门。舱体采用316L不锈钢内腔,焊缝抛光Ra≤0.8 μm,门体配充气密封条,密封压力0.2~0.4 MPa。
该类设备适用于B级区与A级区之间的物料传递,或无菌灌装线外包装进入。选型时需确认舱体容积与物料摆放方式,物料之间留50 mm以上间隙保证气流穿透。VHP对塑料包装有一定吸附,残留解析时间需通过验证确定,通常延长至20~30 min。设备需配套H2O2浓度传感器与PLC记录,满足数据完整性要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 灭菌浓度 | 300~600 ppm |
| 舱内温度 | 25~30℃ |
| 相对湿度 | 40%~60%RH |
| 灭菌周期 | 30~60 min |
| 残留浓度 | ≤1 ppm |
| 内腔材质 | 316L不锈钢,Ra≤0.8 μm |
| 密封压力 | 0.2~0.4 MPa |
三类传递窗的选型顺序建议按目标洁净级别倒推:一般区至D级选普通型,C级至D级选自净型,B级至A级选VHP型。同时核对安装墙体厚度、门洞尺寸与互锁逻辑,自净与VHP机型需预留电源功率与排风接口。无锡盖特净化设备有限公司可提供普通、自净及VHP无菌传递窗的尺寸定制与验证文件配套,联系电话0510-88770822、13921155523。