客户背景：

某制药企业质检实验室设有高活性原料药称量间，原为普通洁净区，无独立负压防护。操作人员在开放式称量台上完成微量粉料分装，称量过程中粉尘外溢至相邻走廊，与办公区形成交叉污染风险。原有空调系统仅能维持正压，压差波动在+3~+8Pa之间，无法形成定向气流；称量区洁净等级实际仅达ISO Class 8，尘埃粒子数频繁超标。企业面临GMP内审整改压力，需在有限空间内完成负压防护升级，同时保证称量精度与操作便捷性。

解决方案：

针对称量间面积约12㎡、层高3.2m的现场条件，采用负压称量室作为核心防护设备，配套传递窗与层流罩形成完整隔离系统。负压称量室布置于称量间中央操作位，正面操作口保持定向吸入气流；传递窗嵌入隔墙，用于物料与器具进出，减少开门次数；层流罩安装于称量室上方，为称量区域提供局部单向流保护。

关键参数如下：

布局上，负压称量室回风经初效、中效、H13高效过滤器处理后部分循环、部分排至室外，维持称量间对相邻区域负压。传递窗采用互锁结构，紫外杀菌与机械互锁同步，避免压差破坏。层流罩覆盖称量操作面，送风经H14高效过滤，保证称量区ISO Class 5。系统联动压差传感器与变频风机，实时调节送排风量，压差波动控制在±3Pa以内。

交付结果：

改造完成后，第三方检测验收数据显示：称量间对相邻走廊压差稳定在-15~-22Pa，操作口风速平均0.45m/s，层流区尘埃粒子数（≥0.5μm）≤3520颗/m³，达到ISO Class 5；高效过滤器检漏合格率100%，噪音实测62dB(A)。粉尘外溢现象消除，相邻走廊粒子数恢复背景水平。称量间换气次数实测68次/h，温湿度维持22~25℃、45%~60%RH。

客户收益方面，GMP内审中负压防护项一次性通过，未再出现交叉污染缺陷项；称量操作时间由原平均25分钟/批缩短至18分钟/批，效率提升约28%；因粉尘外溢导致的清洁频次由每班3次降至每班1次，年维护成本降低约1.2万元。系统连续运行6个月，压差报警次数为0，设备故障率为0。该方案后续被企业复制至另两个高活性实验室称量间。

如需同类实验室负压防护选型与改造方案，可致电无锡盖特净化设备有限公司：0510-88770822。