无菌药品相关规范对洁净区工作服、更衣和手套口罩管得越来越细。落到工程上，就是更衣动线、风淋和气闸要按「脏区→净区」单向走，不能靠人自觉。
A/B 级相关操作与 C/D 级背景，更衣要求不一样。一般把外衣留在非洁净侧，经换鞋、洗手后进入分级别更衣；无菌工作服按班次或每次进入更换，并用监测数据支撑频次。气闸或缓冲间面积不宜过大，方便空气消毒，也方便把人流和物流拆开。
洁净室入口优先设空气吹淋室；不设吹淋时设气闸。单人风淋室可按最大班人数约 30 人配一台估算，人员超过 5 人时风淋一侧宜设旁通，避免上下班堵在口子上。风淋门必须互锁，吹淋时间（常见 15 s 左右）要写进岗位卡，而不是「感觉吹一下就行」。
人员净化设备可看风淋室与自净传递窗；无菌传递场景可对照VHP 传递案例。无锡、江苏客户需要更衣动线优化，可电 0510-88770822。
